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一次性攪拌釜生物反應(yīng)器
描述
Allegro STR生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品整合了Pall的 生物工藝工程專業(yè)知識、細胞培養(yǎng)技術(shù)以及我 們對質(zhì)量的嚴苛要求，形成一套一次性使用的 生物反應(yīng)器產(chǎn)品系列。自設(shè)計初始，我們的理念致力于制造緊湊、符 合人體工程學(xué)且直觀易用的生物反應(yīng)器，保證 大可用性并保障良好的工藝性，同時通過多個簡單、直觀易用的操作特性，來保持細胞培養(yǎng)環(huán) 境所需的性能：
- 單底式葉輪設(shè)計設(shè)計允許生物容器被包裝成一個 緊湊的單元，可以直接將其放置到反應(yīng)器硬件上， 從而簡化操作。
- 通過人機界面（HMI）指導(dǎo)順序步驟，30分鐘內(nèi) 即可完成生物容器的安裝和充氣。
- 系統(tǒng)的低高徑比，大限度減少了人員在高處 的作業(yè)量
- 生物容器的自動放氣可縮短加速周轉(zhuǎn)時間，大 限度減少人員操作，同時減少廢棄物的處置量。
Allegro STR生物反應(yīng)器中的所有產(chǎn)品的接觸面均為一次性元 件，因此其對維護、清潔和清潔驗證的要求降低。由于 此類產(chǎn)品可提供大靈活性，因此一次性生物反應(yīng)器成為需 要工藝開發(fā)、CMO工廠或多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施的選擇。
 Allegro STR 50生物反應(yīng)器 |  Allegro STR 500生物反應(yīng)器 |
從左到右: Allegro 50, 200, 500, 1000, 2000 L 生物反應(yīng)器
應(yīng)用 典型應(yīng)用包括：
- 哺乳動物細胞懸浮培養(yǎng)，如：CHO或HEK293細胞
- 昆蟲細胞培養(yǎng)，如：Sf9細胞
- 懸浮細胞分批和補料分批培養(yǎng)
- 貼壁細胞的微載體化培養(yǎng)，如.VERO細胞
性能
該生物反應(yīng)器已進行了廣泛的試驗測試，并在測試過程中 采集了混合、傳質(zhì)和細胞培養(yǎng)性能方面的數(shù)據(jù)。此外，該 生物反應(yīng)器各個組件均已經(jīng)過嚴格測試，并完成了多個長 期實驗，用于確保細胞培養(yǎng)過程中系統(tǒng)的完整性和材料的 兼容性。產(chǎn)品開發(fā)過程中，在運行條件下實施了多次 為期45天的生命周期測試，來驗證一次性系統(tǒng)設(shè)計的可靠 性：測試過程中無泄露。少部分連續(xù)工作測試時長>100天， 未觀察到任何泄露情況。
已經(jīng)進行了廣泛的實驗來表征生物反應(yīng)器并收集有關(guān)混合，傳質(zhì)和細胞培養(yǎng)性能的數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品手冊中介紹了反應(yīng)器混合數(shù)據(jù)，細胞培養(yǎng)性能及可放大性，易用性，安全性，工藝保證和可靠性等方面的功能。
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